尼达尼布乙磺酸盐是一种治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。
儿童人群：尚未对儿童患者进行尼达尼布乙磺酸盐的安全性和有效性研究。
老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，尚未观察到老年患者中的安全性和有效性差异。不需要根据年龄调整起始剂量。对于≥75岁的患者，可能需要通过降低剂量来管理不良反应。
肾损伤：尼达尼布乙磺酸盐的小于1%的单剂量通过肾脏排泄。对于轻度至中度肾损伤的患者，不需要调整起始剂量。尚未研究重度肾损伤（肌酐清除率< 30ml/min）患者中尼达尼布乙磺酸盐的安全性、有效性和药代动力学。
肝损伤：尼达尼布乙磺酸盐主要通过胆汁/粪便排泄消除（> 90%）；在肝损伤患者（Child Pugh A、Child Pugh B）中，暴露量有所增加。
在轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者中慎用。在轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者中，在管理不良反应时，应考虑中断或停止治疗。
尚未研究Child Pugh B和C级肝损伤患者中尼达尼布乙磺酸盐的安全性和有效性。因此，不建议对中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝损伤患者使用本品进行治疗。
腹泻：在两项INPULSIS试验中，腹泻是最常见的胃肠道事件，分别在本品治疗组的62.4%和安慰剂治疗组的18.4%的患者中被报告。大多数患者的腹泻程度为轻度至中度，发生在治疗初期的3个月内。腹泻导致10.7%的患者减少药物剂量，导致4.4%的患者停止治疗。
首次出现腹泻时应采取适当的补液和止泻药物治疗，如洛哌丁胺，并可能需要中断治疗。可以使用降低的剂量（每次100mg，每日两次）或完整剂量（每次150mg，每日两次）恢复治疗。如果即使接受了对症治疗，重度腹泻仍然存在，则应停止治疗。
恶心和呕吐：恶心和呕吐是常见的不良事件。大多数恶心和呕吐患者的严重程度为轻度至中度。恶心导致2.0%的患者停止尼达尼布乙磺酸盐治疗。呕吐导致0.8%的患者停止尼达尼布乙磺酸盐治疗。
如果即使接受了适当的支持疗法（包括止吐治疗），症状仍然存在，可能需要减量或中断治疗。可以使用降低的剂量（每次100mg，每日两次）或完整剂量（每次150mg，每日两次）恢复治疗。如果即使接受了对症治疗，重度症状仍然存在，则应停止治疗。
腹泻和呕吐可能导致脱水和/或电解质紊乱。
出血：抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）可能增加出血风险。最常见的出血事件是非严重的鼻衄。
在上市后期间，观察到了非严重和严重的出血事件，其中一部分是致死的。
胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果和作用机制，妊娠女性使用本品可能对胎儿造成危害。有生育能力的女性应避免在使用本品期间怀孕，并在停药后至少3个月内采取有效的避孕措施。在使用本品之前，应检查妊娠状态。
高血压：使用本品可能导致血压升高。应定期检测全身血压，并在出现临床症状时进行检测。
伤口愈合并发症：在两项INPULSIS试验中，未观察到影响伤口愈合频率的增加。考虑到作用机制，尼达尼布乙磺酸盐可能会影响伤口愈合。尚未进行关于尼达尼布乙磺酸盐对伤口愈合影响的特定研究。因此，只能根据伤口充分愈合的临床判断开始或在围手术期间中断用药后恢复治疗。
大豆卵磷脂：本品软胶囊含有大豆卵磷脂，对大豆过敏的患者食用大豆制品可能引发过敏反应，包括严重的速发过敏反应。对于对花生蛋白过敏的患者，对大豆制品发生严重反应的风险也增加。
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