起始物料的杂质是可以很宽，没有要求；重点是能说明起始物料杂质的去向，如果杂质较多，研究工作繁重，一般大于0.2-0.5%的杂质都是需要说明清除去向的；研究的重点要放在API的检测方法对于起始物料中大于0.2-0.5%的杂质的检出能力或对于其转化产物的检出能力；
