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在做化药复方制剂药学研究,双波长三成份,有关物质统计应该采用哪种方法合适?

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建议把杂质归属到每个主成分,根据每个组分的日摄入量规定未知单杂的限度,或者参照权威国药典;部分无法归属的杂质,建议统一按复方制剂中含量最低的组分,按照ICH Q3B的限度进行研究和制定限度。

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