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【求助】关于新药研发...
化药
【求助】关于新药研发过程中的项目管理细节都有哪些?
新药研发中的项目管理具体工作都做些什么呢,请教各位资深的大虾们,非常感谢!
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共12个回答
君思,售后技术工程师
2019-05-22回答
立项调研,原辅料采购,制剂工艺研究,工艺验证,质量研究,影响因素试验,加速试验,长期试验,三类的还要做毒理、刺激性试验!
小试三批的溶出曲线是放在工艺研究里面,还是放在溶出方法学之后?小试和中试都需要工艺验证。那么工艺验证的时间排在哪里比较好?
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玄策,守约,销售经理
2019-05-22回答
项目管理的事情说起来简单,做起来也是挺复杂的,不过做一段时间适应了就好了.关键要组织好,计划好,知人善任
共勉共勉~
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无声情话无言,销售
2019-05-22回答
项目管理是一项综合素质,很难去具体界定会怎么样。同样是项目管理的大小职责不同,负责的东西也不同,关键的是除了专业以外还要有个人修养,肯为自己的兄弟谋求发展。
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小九九,品质工程师
2019-05-22回答
协调合成、纯化、质量、制剂等各方面的事情
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∮我来自1997,工艺专业主任
2019-05-22回答
项目管理应该指的是项目研发过程的管理,具体可包括:
1、项目立项。
2、组建项目组
3、制定项目开发计划及研发费用。
4、跟进研发进程,及时汇报项目进展情况,控制费用使用情况。
5、定期组织开展项目论证,把握项目研发方向。
6、项目结题。
7、项目组的团队建设。包括项目组成员工作目标及绩效考核。
项目管理更多的是一种管理工作,主要的功能是组织来自不同专业板块的人员组成项目组,制定项目开发目标,把握项目推进进度及方向。
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救赎.,机修
2019-05-22回答
项目管理和项目负责人还是有区别的。
项目管理简单说就是:立项,找钱,管钱,公关,验收,项目市场化,项目产业化
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法拉利,设备工程师
2019-05-22回答
项目管理的事情说起来简单,做起来也是挺复杂的,不过做一段时间适应了就好了.关键要组织好,计划好,知人善任
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是妳,销售
2019-05-22回答
项目管理主要是
人
时间
财务
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sprt.,设备工程师
2019-05-22回答
立项调研,原辅料采购,制剂工艺研究,工艺验证,质量研究,影响因素试验,加速试验,长期试验,三类的还要做毒理、刺激性试验!
”三类的还要做毒理、刺激性试验“这个是所有三类还是只要部分三类?不是说可以用文献代替吗?
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情话.情愿.,设备工程师
2019-05-22回答
立项调研,原辅料采购,制剂工艺研究,工艺验证,质量研究,影响因素试验,加速试验,长期试验,三类的还要做毒理、刺激性试验!
这么多都要自己去做吗?
包括很多工作啊,是不是每项都有人负责的呀,项目管理是负责联系这些项目的呢?
请赐教!
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橘子果酱,设备工程师
2019-05-22回答
楼上的说的很中肯的!!! 项目不同也不能相同而论!!
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描眉,机修/电工
2019-05-22回答
新药研发项目的管理主要是:
1.项目进度的跟踪管理与汇报,
①根据项目计划定期对各阶段的进展进行跟踪,及时了解项目的进展情况,若项目进行过程中存在的问题,及时进行相关资源的协调。
②根据项目的进展及时协调各部门,如当化合物基本确定后协调药理部门进行药理研究;当API研究能达到中试批量或一定的制剂批量,协调制剂研究部门进行处方工艺研究等等
③定期向领导汇报项目进展,以便公司进行资金的预算。
2.……没时间写了
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