QbD里的目标产品质量概况和关键质量属性区别和联系？

关键质量属性控制相当于CMC中的in-process control，控制好了中间环节，才能得到目标产品。因此以本人理解关键质量属性的控制是达成目标质量属性的前提条件，关键质量属性很多，不同的药物的控制内容往往不一样，就目标质量属性要求了

可以说关键质量属性是目标产品质量概况的一部分

可以说关键质量属性是目标产品质量概况的一部分
楼主正解

TPQP is a quantitative surrogate for aspects of clinical
safety and efficacy that can be used to design and optimize
formulation and manufacturing process. It should include
quantitative targets for impurities and stability, release
profiles (dissolution) and other product specific performance
requirements。
CQAs are physical, chemical, biological or microbiological
properties or characteristics that need to be controlled
(directly or indirectly) or within an appropriate limit, range, or
distribution to ensure the desired product quality。
CMA are physical, chemical, biological or microbiological
properties or characteristics of materials including drug
substance, excipients, in-process materials and drug product,
that need to be controlled to ensure the desired product
quality。

我是这样理解的：目标产品质量概况是研发目标的一个基本总结，而关键质量属性是指对药品质量有影响的原料药关键理化性质和关键生产工艺等。根据药物药物研发的目标不同，对药物性质、生产工艺和质量属性 也都不同， ...
“而关键质量属性是指对药品质量有影响的原料药关键理化性质和关键生产工艺等。”    不是说要关注评估 关键物料属性和关键工艺参数对关键质量属性影响的风险吗、那关键质量属性和前两者就是因果关系吧。

目标产品质量概况(QTPP)是对产品质量属性总体的描述，包括诸如剂型、包装、规格、溶出、无菌、纯度、稳定性等。
关键质量属性(CQA)来自于QTPP及先前知识，对于目标产品的质量影响较大，需要使用风险评估来对CQA进行排序。甚至有时在选定处方工艺后，由于对处方工艺的认识加深，也有可能对CQA列表进行删减或添加。不同药物的CQA不同，比如固体制剂溶出就属于典型的CQA，而普通注射剂的溶出甚至不属于需要考察的质量属性，但是注射剂的无菌属于典型的CQA。