FDA认证派姆单抗（Keytruda）可治疗不可切除的或转移黑色素瘤，并在肺癌、脑癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胆管癌、肠癌等临床治疗中显示积极效果。派姆单抗（Keytruda）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于不可切除的或转移黑色素瘤以及伊匹单抗治疗后疾病进展的患者，尤其是BRAF V600突变阳性的患者。该药物已根据肿瘤反应率和反应持久性获得加速批准，但其对生存和疾病相关症状的改善尚未确定。继续批准该适应证可能取决于在验证性试验中获得临床获益的验证和描述。
派姆单抗（Keytruda）是一种结合并阻断淋巴细胞上程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的治疗性抗体。该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织，即免疫检查点。许多癌症会使蛋白质与PD-1结合，从而阻断免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况发生，使患者的免疫系统能够针对癌细胞进行靶向杀死。然而，这种机制也可能导致免疫系统攻击身体正常细胞，这也是大多数免疫检查点抑制剂药物的副作用原因。
成年患者每3周使用200 mg剂量；儿童每3周使用2 mg/kg剂量（最大不超过200 mg）。药物应通过无菌、无热原的静脉输注器进行静脉输注，输注时间不低于30分钟，过滤器孔径应在0.2微米至5微米之间。
最常见的不良反应（报告在≥20%患者中）包括疲乏、瘙痒、腹泻、食欲减退、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、肌肉骨骼痛、便秘和恶心。
● 免疫介导的肺炎：对于中度肺炎不给予治疗，对于严重、危及生命或复发性中度肺炎应永久终止治疗。
● 免疫介导的结肠炎：对于中度或严重结肠炎不给予治疗，对于危及生命的结肠炎应永久终止治疗。
● 免疫介导的肝炎：应监测肝功能变化。根据肝酶升高的严重程度，可以选择不给予治疗或永久终止治疗。
● 免疫介导的内分泌病变：
o 垂体炎：对于中度垂体炎不给予治疗，对于严重或危及生命的垂体炎可以选择给予治疗或永久终止治疗。
o 甲状腺疾患：应监测甲状腺功能变化。对于严重或危及生命的甲状腺机能亢进不给予治疗或永久终止治疗。
o 1型糖尿病：应监测血糖水平。对于严重高血糖的病例不给予派姆单抗（Keytruda）治疗。
● 免疫介导的肾炎：应监测肾功能变化。对于中度肾炎不给予治疗，对于严重或危及生命的肾炎应永久终止治疗。
● 输注相关反应：停止输注并永久终止治疗对于严重或危及生命的输注反应。
● 派姆单抗（Keytruda）后同种异体的HSCT并发症：应监测肝静脉阻塞疾病、3-4级急性GVHD（包括超急性GVHD）以及其他免疫介导的不良反应。曾发生移植相关死亡的报告。
● 胚胎胎儿毒性：派姆单抗（Keytruda）可能对胎儿造成危害。建议具有生殖潜能的女性注意胎儿潜在风险。
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