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请问一下大家对于标准...
化药
请问一下大家对于标准分不开的杂质如何做方法学?
做
替格瑞洛
的有关物质研究,其中两个
杂质
AZ13233747A/B在进口注册标准上面的方法是分不开的。
重复
了一下条件基本和进口注册标准上一致。问题是这种情况如何做方法学中的线性回收率和定量限?
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共1个回答
懒癌,销售经理
2019-05-04回答
现在就是两个思路,第一就是继续优化,把两个杂质峰分开;第二如果进口注册标准也未分开的话,就分别进行方法学验证。最后证明响应因子相同,到时候合并计算就可以了。
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