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FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛?

9月27日,Medtronic Inc.的MiniMed 530G+Enlite+Threshold Suspend系列产品获得FDA批准,用于I型糖尿病的治疗,成为首款功能齐全的人工胰岛(Artificial Pancreas)。作为批准条件,FDA要求Medtronic开展上市后研究,与患者沟通开发出更好的产品。

人工胰岛由三部分构成,胰岛素泵MiniMed 530G+血糖监测器Enlite+胰岛素泵控制器Threshold Suspend。

胰岛素泵含储药器、注射针、驱动泵、智能芯片、显示屏等,能够按既定程序持续注射微量胰岛素,模拟正常胰岛素分泌,平稳控制血糖。

Enlite是血糖感应元件,而Threshold Suspend则是根据Enlite探测到的血糖水平选择性开关胰岛素泵,如果血糖低于设定的阈值,Threshold Suspend能自动关闭胰岛素泵,避免低血糖事件。

Enlite+Threshold Suspend是Medtronic公司最具创造性的设计,与常规胰岛素泵相比,安全性有了保障。普通胰岛素泵的售价在8万,Medtronic的人工胰岛可能是天价,如果算上耗材如胰岛素、管路、电池,医疗成本就更高了,显然不是小老百姓用的。

胰岛素泵:


Threshold Suspend的作用:
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共5个回答
人工胰岛啊,就是一套设备,我看成人工胰岛素了
这是做为一项新技术产品在宣传呀
啥啊,还以为是什么新突破呢!
这设备要是出故障,人就挂了。糖尿病不同于心脏病,用人工胰岛却和心脏起搏器风险却差不多。不过FDA敢批,设备安全性应该值得肯定
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