含量专属性实验中，如何理解“空白辅料无干扰”？

含量专属性实验中，如何理解“空白辅料无干扰”，如果空白在主峰处出小峰，在多大范围内可以认为是无干扰呢？哪位朋友可以提供相关文献或法规要求，谢谢。

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共5个回答

低于定量限，增大进样量峰面积是不是增大？你的辅料未必干扰

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空白辅料与该制剂的API分别进样，辅料色谱图如果有出峰，该峰与主成分峰分离度应符合要求；不出辅料空白不出峰最好，一般情况下在筛选波长时就应考虑含量测定波长要避免干扰。

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一般都是尽量把空白辅料的峰，在前期将其处理掉或者改变色谱条件将其分开。

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最终目的是满足准确测定的要求，如可以做到，有小的峰也无所谓吧。

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空白辅料在主峰处出一个很小很小的峰，该小峰占主峰多大比例可以认为无干扰？

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