恩曲替尼（Entrectinib），商品名Rozlytrek，是一种用于治疗特定遗传特征的癌症的抗癌药物。它可以治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的实体瘤。该药物于2019年8月15日在美国获得批准。
恩曲替尼适用于具有特定遗传特征的成人和青少年（12至17岁）患者。它可以治疗实体瘤，包括由某些异常的NTRK基因引起的实体瘤，以及可能导致严重并发症的扩散或手术切除的癌症。对于没有可接受的治疗方法或在其他治疗方法中癌症继续生长或扩散的患者，恩曲替尼也是一种选择。
恩曲替尼不适用于12岁以下的患者。
恩曲替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、消化不良、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发烧、关节痛和视力障碍。最严重的副作用包括充血性心力衰竭、中枢神经系统作用、骨骼骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT延长和视力障碍。
恩曲替尼是一种新型的“广谱”抗癌药物，针对NTRK基因融合和ROS1融合阳性的实体瘤患者。它已获得日本MHLW的先进疗法（Sakigake）和孤儿药资格，并获得EMA的先进药物（PRIME）资格。该药物还获得了FDA的优先审评资格，用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤和ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者。
“广谱”抗癌药物并不适用于所有癌症，但相比之前的抗癌药物，它可以覆盖更多类型的肿瘤。由于NTRK和ROS1融合在实体瘤患者中的发生率较低，恩曲替尼适用的患者群体相对较小。然而，对于那些携带上述基因融合突变的患者，恩曲替尼提供了一种精准、高效的治疗方案，有助于改善患者的长期生存和生活质量。
恩曲替尼是全球上市的第三种“广谱”抗癌药物。之前，FDA已批准Keytruda用于治疗带有微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的实体瘤，以及LOXO/拜耳共同开发的Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤。
罗氏首席医学官、全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示，Rozlytrek的批准开启了肿瘤个性化精准医疗的新篇章。医生可以通过先进的诊断技术根据分子标记物筛选出最适合的患者，并提供精准的治疗药物，不再仅仅根据肿瘤发病位置进行治疗。罗氏希望能够与全球监管机构密切合作，尽快将Rozlytrek带给更多携带NTRK融合阳性的实体瘤患者和ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者。
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