根据《临床肿瘤学杂志》上发布的最新数据，恩曲替尼（Rozlytrek）在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）时，无论患者是否出现中枢神经系统（CNS）转移，都具有极高的临床受益。
最新的3个临床试验分析数据表明，恩曲替尼治疗局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC具有显著的临床受益。
研究人员指出，这项最新分析涉及更多患者和更长的随访时间，结果显示恩曲替尼在治疗ROS1融合阳性NSCLC患者中表现出极高的临床受益，包括那些有CNS转移的患者。
在随访时间为6个月或更长的161例ROS1融合基因携带者的NSCLC患者中，口服恩曲替尼600 mg或更多，一日一次，中位治疗时间为10.7个月（IQR，6.4-17.7）。
其中108例患者的分析结果显示，总缓解率（ORR）为67.1%（95%CI，59.3%-74.3%），12个月缓解率为63%，中位缓解时间为15.7个月。
12个月无进展生存（PFS）率为55%，中位无进展生存期为15.7个月，而12个月总生存（OS）率为81%。
对于24例基线时有可测量CNS转移的患者，颅内总缓解率为79.2%（95%CI，57.9%-92.9%），中位颅内无进展生存期为12.0个月（95%CI，6.2-19.3），中位颅内缓解时间为12.9个月，12个月缓解率为55%。
此外，该最新分析未发现新的安全性信号，与之前的安全性特征相比，恩曲替尼的安全性没有问题。
研究人员表示，这项最新的综合分析证实了恩曲替尼在治疗局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者中的强大整体活性，以及其在中枢神经系统内的活性。
该研究的主要终点是总缓解率和缓解时间，次要终点包括无进展生存期、总生存期、颅内总缓解率、颅内缓解时间、颅内无进展生存期和安全性。
需要注意的是，该研究仅对口服恩曲替尼的108名患者进行了评估，属于单臂临床试验和小样本临床试验。此外，研究中并未对进展后的组织进行强制性收集，恩曲替尼获得性耐药机制也尚未完善。
总的来说，除了证实恩曲替尼的整体疗效，该分析结果还提供了强有力的证据，表明恩曲替尼可以治疗CNS转移，并且可能对无CNS转移的患者具有潜在的CNS保护作用。这些数据对医生做出治疗决策具有重要的参考价值。
此研究试验也为恩曲替尼在治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者提供了依据，这些患者无已知获得性耐药突变、存在转移或未能从手术切除中获益，且标准治疗效果不佳。
https://www.cancernetwork.com/view/updated-data-support-significant-clinical-benefit-of-entrectinib-in-ros1-fusion-nsclc
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