Mosunetuzumab是一种新型的治疗药物，被认为可能成为FDA批准的首个CD20xCD3 T细胞接合双特异性抗体，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
根据关键性Ⅰ/Ⅱ期研究结果，在滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，Mosunetuzumab显示出较高且持久的完全缓解（CR）率，这是一项重要的突破。
Mosunetuzumab是一种固定周期的治疗选择，有望在门诊进行给药，这将为患者提供更加便利的治疗方式。
罗氏旗下Genentech公司已经向FDA提交了生物制品许可申请（BLA），并获得了mosunetuzumab的优先审查资格。该药物旨在治疗既往接受过至少2种全身治疗的复发性或难治性FL成人患者。
FL是一种最常见的生长缓慢的NHL形式，通常在初始治疗后易复发。由于FL每次复发都会变得越来越难以治疗，因此寻找新的治疗选择对于FL患者来说至关重要。
临床试验结果表明，mosunetuzumab在晚期FL中具有持久的疗效，这为改变FL的治疗模式迈出了一步。
与其他治疗方法不同，mosunetuzumab无需对患者的细胞进行采集或基因修饰，因此可能成为一种有效的、固定周期的门诊选择。
BLA的提交是基于关键Ⅰ/Ⅱ期GO29781研究的阳性结果。该研究显示，mosunetuzumab在FL患者中达到了较高的完全缓解率，并且大多数患者的缓解时间超过了18个月。
mosunetuzumab的主要不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），但大多数事件都是低级别的，并且都能够消退。其他常见的不良事件包括疲乏、头痛、中性粒细胞减少症、发热和血磷酸盐过少。
目前，mosunetuzumab正在进行进一步的研发项目，包括两项Ⅲ期研究：CELESTIMO研究和SUNMO研究，这将进一步评估mosunetuzumab在FL和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效。
GO29781研究是一项Ⅰ/Ⅱ期多中心开放标签研究，旨在评估mosunetuzumab在R/R B-NHL患者中的安全性、疗效和药代动力学。该研究的结局指标包括完全缓解率、客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、安全性和耐受性。
滤泡性淋巴瘤（FL）是NHL中最常见的生长缓慢形式，约占NHL患者的1/5。FL对治疗通常有良好的反应，但容易出现缓解期和复发期。随着疾病的进展，FL变得越来越难治疗，早期进展可能与预后不良相关。预计在2022年，美国将有大约13000例新诊断的FL病例。
Mosunetuzumab是一种首创的CD20xCD3 T细胞接合双特异性抗体，旨在通过靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3来消除靶B细胞。该药物正在进行临床开发项目，研究其在B-NHL患者中的单药治疗和联合治疗效果，包括FL、DLBCL和其他血液肿瘤。
参考来源：https://www.gene.com/media/press-releases/14958/2022-07-05/fda-grants-priority-review-to-genentechs
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