提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
【求助】原料和中间体...
化药
微生物
【求助】原料和中间体、成品检验方法不一样,以后申报材料很麻烦吗?
中间体
可以用成品的药典方法检验,主要是原料存在问题,三个原料还要用两种方法检验,这样在后续为申报准备材料时,是不是每种方法(一共三种)都要进行方法学验证呢?
其中一种原料是
间硝基苯甲醛
,多数是用气相检测,现在希望能和其他两原料一样用液相,可是峰型怎么调还是为前延峰,怎么办呢?
谢谢提供意见。
展开
0评论
+
关注
共7个回答
清辞.,化工研发
2019-05-21回答
中间体可以用成品的药典方法检验,主要是原料存在问题,三个原料还要用两种方法检验,这样在后续为申报准备材料时,是不是每种方法(一共三种)都要进行方法学验证呢?
其中一种原料是间硝基苯甲醛,多数是用气相检 ...
间硝基苯甲醛貌似可以用液相检测,液相条件考虑用离子对或缓冲盐试试。
9
评论 0
举报
青灯古酒白衣,设备维修
2019-05-21回答
用几种方法就得做几种验证。没办法。
17
评论 0
举报
林甜,给排水工程师
2019-05-21回答
记住这一条:所用的分析方法是必须要经过验证的
2
评论 0
举报
余良清叶菲墨,设备维修
2019-05-21回答
从合规的角度讲,有药典方法推荐药典方法;没有药典方法,必须进行方法适用性说明,证明为什么不工作;如果选择药典方法,只需进行系统适用性验证即可,不需要像自己建立的方法那样麻烦,必须全面验证、提供一大堆材料。
展开
3
评论 0
举报
着迷取悦,项目文控
2019-05-21回答
现在所有的方法都必须验证!原料的方法肯定是和成品的方法不一样呢!
4
评论 0
举报
橘子清茶,DMC、PC操作工
2019-05-21回答
中间体的分析方法是中间体的分析方法,为何一定要跟成品共用呢?成品的有关物质一般考虑采用梯度洗脱,分析周期长,中间体则可以考虑采用等度分析方法,缩短分析周期,这样更有利于实际生产。
每个方法均需进行方法验证。合成的起始原料有很多都不能采用液相分析,那就考虑气相,薄层等等咯。
展开
1
评论 0
举报
笛鹿,设备维修
2019-05-21回答
需要几种检验方法,就要进行方法学验证。
你想一种方法HPLC搞定,那你再摸摸条件吧
2
评论 0
举报
上一条:
【讨论】国内专门做药物晶型研究的公司有哪几家?
下一条:
【求助】有个秘方验方,化药组合物,准备搞成软膏?
(S)-2-(8-氨基-1-(4-(吡啶-2-基氨基甲酰基)苯基)咪唑[1,5-A]吡嗪-3-基)吡咯地碱-1-羧酸苯酯
CAS No:1420478-89-2
国内供应商(27家)
上海瀚香生物科技有限公司
VIP
13年
备案
联系电话:
产品名称:
(S)-benzyl 2-(8-amino-1-(4-(pyridin-2-ylcarbamoyl)phenyl)imidazo[1,5-a]pyrazin-3-yl)pyrrolidine-1-carboxylate
价格:
电询
主营产品:
罗沙司他 FG-4592 (cas:808118-40-3)、Fasiglifam 现货 CAS:1000413-72-8 TAK-875、度鲁特韦(CAS:1051375-16-6)德罗特韦 dolutegravir、3,4-二氨基呋扎 现货大货 CAS:17220-38-1、
在线询盘
洽谈
新疆科宇科技有限公司
工厂
联系电话:
产品名称:
中间体
价格:
电询
主营产品:
中间体、
在线询盘
洽谈
宁夏香草生物技术有限公司
联系电话:
产品名称:
中间体
价格:
电询
主营产品:
中间体、
在线询盘
洽谈
武汉柔博医药化工有限公司
联系电话:
027-87827088
产品名称:
中间体
价格:
电询
主营产品:
中间体、
在线询盘
洽谈
河南丰禄食品添加剂有限公司
联系电话:
产品名称:
中间体
价格:
电询
主营产品:
中间体、
在线询盘
洽谈
查看更多供应商 >
您可能感兴趣的问答
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示