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关于新药申报中残留溶...
化药
关于新药申报中残留溶剂的研究中,大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理?
比如说我现在做的这个项目,用到了L-(+)-
酒石酸二乙酯
、
钛酸异丙酯
、过氧化氢异丙苯、N,N-
二异丙基
乙二胺。哪个可以不归到残留溶剂中。
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共9个回答
锦然锦梦,设备工程师
2019-01-21回答
sharpless氧化?
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小胖仙,化工设备专员
2019-01-21回答
应该是埃索美拉唑钠的新药申报,网上有相关CTD资料,可以参考
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爱人刘。,给排水工程师
2019-01-21回答
sharpless氧化?
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懒癌,销售经理
2019-01-21回答
如果没有限度标准,0.1%的限度为最保险的。
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体温与鹿,销售
2019-01-21回答
就不能多写点东西吗
7
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如初.,设备工程师
2019-01-21回答
如果没有限度标准,0.1%的限度为最保险的。
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纯情轰炸,销售
2019-01-21回答
如果说选择性的不定入标准,需要对成品中可能含有这些溶剂进行研究,需要开发相应的检测方法,并进行系统性的方法学验证。做完了这些实验,再通过检验结果,如果七批代表性样品中均未检出,可适当不定入溶剂残留检测标准中。
具体限度的计算给你一个参考:
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20
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メSomnus丶せ,设备工程师
2019-01-21回答
如果没有限度标准,0.1%的限度为最保险的。
如果没有限度标准,0.1%的限度为最保险的。
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