提问
盖德化工网  >  盖德问答  >  罗氟司特项目大家怎么...

罗氟司特项目大家怎么看?

罗氟司特国家局批准了约40家以上的临床批件,因为需要做剂量探索性临床试验,所以国内只有3家公司在临床。这个项目全部临床试验的大概费用是多少?另外,如果在中国改变了原研药的剂量,那么一致性评价怎么做?。请教各位专家,对这个项目怎么看,为什么那么多公司不是看好该项目。
0评论 +关注
共2个回答
BE在米国的通过率才40%多。
国内肯定达不到这水平,因此至少需要预算2-3次试验的费用。
临床试验最少上千万级。
国内供应商(189家)
罗氟司特相关回答
您可能感兴趣的问答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值