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请问各位,湿法制粒时选用粘合剂部分内加是有什么特殊原因么?

请问下大家,原研制剂操作时在湿法制粒时将部分粘合剂HPC与填充剂等辅料一起混合,然后加入HPC水溶液制粒,有什么特殊原因么?
我能改成直接将全部HPC内加后再加水制粒么?
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共8个回答
不好意思,看成内外加了。当时辅料公司培训时说过,纤维素类的粘合剂使用溶解后加入和干粉加入效果是一样的。我以前经常将HPC和HPMC全部干粉加入,因为有的药物需要使用乙醇制粒,纤维素类的粘合剂在乙醇中基本不溶 ...
没有看错哈,原研确实是内外加~,我就是不太清楚外加和内加的区别,你说的“外加粘合剂在放大时很难混匀”这个对我很有用。不知道这是你的经验还是说是真理啊
关键是否解够分散均匀 另外稳定性如何 二者必须考虑

你的产品是溶蚀性片吧?我以前遇到过这样的项目。外加粘合剂能增强吸水性,能加快片子吸水软化。当然我当时的项目使用的是PVP,与你的有所不同,但我也使用HPMC试过,HPMC吸水性不如PVP,但是HPMC的片子吸水后还会膨 ...
不好意思,看成内外加了。当时辅料公司培训时说过,纤维素类的粘合剂使用溶解后加入和干粉加入效果是一样的。我以前经常将HPC和HPMC全部干粉加入,因为有的药物需要使用乙醇制粒,纤维素类的粘合剂在乙醇中基本不溶。
可以改,跟个人习惯有关,只要质量和原研一致就行。
你的产品是溶蚀性片吧?我以前遇到过这样的项目。外加粘合剂能增强吸水性,能加快片子吸水软化。当然我当时的项目使用的是PVP,与你的有所不同,但我也使用HPMC试过,HPMC吸水性不如PVP,但是HPMC的片子吸水后还会膨胀,溶蚀速度要比PVP快,HPC粘度较大,没有试过。但是你也不一定要按原研的做,毕竟HPC密度比较小,也比较粘,外加粘合剂在放大时很难混匀。如果内加就能对上曲线,建议尽量不要外加。以上仅代表个人看法,仅供参考
可能粘合剂用量比较大,全部外加加浆量太大,全部内加制粒颗粒不均匀
请问您说的颗粒不均匀是指含量不均匀还是其他呢?
没有看错哈,原研确实是内外加~,我就是不太清楚外加和内加的区别,你说的“外加粘合剂在放大时很难混匀”这个对我很有用。不知道这是你的经验还是说是真理啊...
你自己试试就知道了,小试也许看不出来,小试放大就能看出来了
可能粘合剂用量比较大,全部外加加浆量太大,全部内加制粒颗粒不均匀
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