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防腐剂的最大使用量?

我公司有个外用乳膏剂,加了防腐剂尼泊金乙酯0.2%,去年11月生产的,但留样到现在发了霉,现在我们想加大防腐剂的量,请问
1、尼泊金乙酯最大用量是多少
2、那种国家法规有要求
3、改用尼泊金乙酯和什么防腐剂联用,效果最好。
   谢谢!!!!!!
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共9个回答
另,最好不要再加大量了,感觉可能是您生产过程中没有控制好,0.2%的量足以能起到抑菌作用了。
尼泊金乙酯在pH4~8范围内有抗菌活性,一般在pH5.5时的最小抑菌浓度为0.05%~0.1%。本品与铁离子、强酸、强碱有配伍禁忌;非离子表面活性剂、硅酸铝、有些色素等会降低其防腐抑菌活性。
--摘自《药用辅料应用指南-中国医药科技出版社,2011年版》
连用羟苯丙脂试试,再不行, 用脂溶性防腐剂bha试试

一般性空气清新剂、空腔喷雾剂中的防腐剂有哪些?其防腐剂主要成分是哪些哟?

可以试下允许添加的其他防腐剂
此类防腐剂的抑菌作用随着烷基碳数增加而增加,但溶解度会降低。对羟基苯甲酸丁酯抗菌性最强,但溶解度最低。此类防腐剂混合使用有协同作用,通常是乙酯和丙酯(1:1)、乙酯和丁酯(4:1)合用,浓度均为0.01%~0.25%。聚山梨酯类和聚乙二醇等会与本类防腐剂产生络合作用,降低其抑菌能力。
摘自《药剂学》第7版
INACTIVEINGREDIENT        ROUTE;DOSAGE FORM              CAS NUMBER          UNII        MAXIMUM POTENCY

METHYLPARABEN        TOPICAL; EMULSION, CREAM        99763        A2I8C7HI9T        18%

来源:FDA非活性成分数据库
乙酯单独用情况的比较多,也不建议在增加用量,已经够多了。
针对你描述的特征,可以在水相中加山梨酸钾,并不一定要尼泊金类之间联用的。这个用量情况下,多加一味防腐剂比加更多的量好说话。
这东西受别的东西影响较大,容易失去防腐能力
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