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包材相容性研究中安瓿瓶是否需要考察药液对不同部位的腐蚀程度?如倒置、侧放等?

如题。请经验人士指教。
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共5个回答
包材对药液的作用考察就可以了吧,对包材的腐蚀作用这些虽然指导原则有说,但包材相容性的很多东西需要包材厂配合研究
要考察的,虽然不强求,但是不做,依据性真的比较差
这个当然是做的,不做资料还是要体现相关内容的。

肯定要做,还需要做模拟运输条件等,具体见包材相容性指导原则。
是的,举个例子,冻干粉针制剂每批采购的安瓿和胶塞都需要做的,同时做正放和倒置,模拟市售搬运情况。
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