提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
求助:有关物质方法验...
化药
求助:有关物质方法验证时波长选择?
想请问各位大侠:
1、制剂有关物质方法验证时,波长选择,用PDA检测器在200-400nm处扫描,但具体是拿什么去扫描,是拿
原料药
、制剂还是混合
杂质
对照品
,或是把上述三个混合到一起去扫?
2、波长确定的标准,是不是只要保证主峰纯度较好、主峰与各已知杂质分离度ok、各已知杂质分离度ok就行,还是有别的什么标准?谢谢。
展开
0评论
+
关注
共9个回答
垃圾,,工程管理/监理
2019-01-28回答
1、单个杂质配成一定浓度(吸收值在0.3~0.7之间)去扫描。
2、波长确定的标准,是要保证照顾到每个已知杂质的最大吸收,纯度和分离度是流动相和柱子、柱温的问题吧
18
评论 0
举报
方欧尼.,工艺专业主任
2019-01-28回答
1. 有关物质验证杂质波长选择:对于已知的杂质,需要各自测量波长;然后对比主成分的吸收波长,保证其有较好吸收;未知杂质,含量很低,就是考察能够检测杂质个数,具体吸收波长就不考虑。
2. 楼主说说的杂质1和主峰分不开,不是波长的问题,是液相条件的问题(流动相、比例、平行或梯度等)。希望对你有帮助
展开
19
评论 0
举报
猫养猫,中控
2019-01-28回答
在系统适用性对照里有个杂质(比如杂质1)和主峰分离度不好,如果把这个对照和制剂混合的话,肯定也是达不到要求的,但是把制剂和别的杂质对照(比如2、3、4等)混合后可以分离很好,我的意思是,需不需要把制剂及 ...
杂质1和主峰分离度不好要改方法,只改变检测波长是不行的。有关物质的波长选择直接和有关物质的检出限有关,和分离度无关。
展开
16
评论 0
举报
别了――,设备工程师
2019-01-28回答
有关物质波长选择一般要在保证主成分有较好吸收的前提下,有关物质有最大吸收。至于你说的主峰纯度跟波长选择无关。如果你能保证主成分和有关物质分离度都能打到要求可以进一针混合的,这样速度很快。
在系统适用性对照里有个杂质(比如杂质1)和主峰分离度不好,如果把这个对照和制剂混合的话,肯定也是达不到要求的,但是把制剂和别的杂质对照(比如2、3、4等)混合后可以分离很好,我的意思是,需不需要把制剂及所有杂质(1、2、3、4)都混合起来,那这样肯定会分离度不好的,不知道大家都是怎么做
展开
2
评论 0
举报
南墨.,分析员
2019-01-28回答
在系统适用性对照里有个杂质(比如杂质1)和主峰分离度不好,如果把这个对照和制剂混合的话,肯定也是达不到要求的,但是把制剂和别的杂质对照(比如2、3、4等)混合后可以分离很好,我的意思是,需不需要把制剂及 ...
能一起分开更好,不能就需要建立两个检测方法。
波长选择,最好是对照与杂质分别在200-400nm扫描。如果相差比较大就按照校正因子计算。
展开
5
评论 0
举报
九曲,研发部主管
2019-01-28回答
有关物质波长选择一般要在保证主成分有较好吸收的前提下,有关物质有最大吸收。至于你说的主峰纯度跟波长选择无关。如果你能保证主成分和有关物质分离度都能打到要求可以进一针混合的,这样速度很快。
展开
16
评论 0
举报
黏人,化工工艺工程师
2019-01-28回答
在系统适用性对照里有个杂质(比如杂质1)和主峰分离度不好,如果把这个对照和制剂混合的话,肯定也是达不到要求的,但是把制剂和别的杂质对照(比如2、3、4等)混合后可以分离很好,我的意思是,需不需要把制剂及 ...
分离度不好与液相条件有关,与波长无关,楼主还应继续优化条件。至于检测波长选择,可以分别扫描主药与杂质的紫外吸收,选择主药及杂质都有较强吸收的波长范围。再用液相测定各杂质的校正因子。但首要的是要保证主药与杂质的分离,即专属性,这项不符合要求其他都免谈了。
展开
9
评论 0
举报
四驹,给排水工程师
2019-01-28回答
1、 波长的选择是要根据杂质的响应值来确定,在特殊情况下,可以重点考察杂质的量,波长尽可能的使得杂质能够检测出来。波长确定可以先单一的扫描,再进行混合后扫描,以更确切的来选择波长。
2、最终确定的检测方法,其必须保证能够达到良好的分离效果,良好的专属性,选择不同的波长(波长相差很大的情况),一般是由于杂质的响应值不能够被检测到而为之。另外,若杂质分离效果较差,多方面努力都无法达到理想的效果,可进行采用不同的方法进行研究。
展开
4
评论 0
举报
前任,设备工程师
2019-01-28回答
首先要保证液相条件满足检测要求,然后再开始下面的工作。如果液相条件不满足检测要求,则必须对条件进行优化,以达到要求为止。
19
评论 0
举报
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息?
2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐?
2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何?
2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度?
1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大?
1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示