请教一下关于杂质共洗脱的问题？

想请教一下，质量标准为什么不可以变更呢？两个杂质完全重叠的话，如果不变更标准，你杂质的限度是不好定，如果样品中两个杂质都很小或稳定的话还好说，如果大且不稳定的话有超鉴定限的风险，而且不稳定的杂质是需要进行结果确证并研究的。
个人建议：实在不能变更标准的话，首先应明确那两个杂质分别是什么，样品中是两个杂质都存在还是只存在一个。查阅文献，如果没有那两个杂质的报道，可以选择精制原料药，去除该杂质，那样就不用研究了。相反，如果那两个杂质有相关报道，那就必须得研究了，标准变更不可避免。