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多尼培南的临床应用有哪些? 1

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多尼培南作为一种广谱抗生素,近年来在临床应用中发挥着重要的作用。


简介:多尼培南由日本盐野义公司开发,20059月在日本上市,商品名为Finibax。强生公司从日本盐野义公司获得了该药的开发上市权,2007年美国批准Doribax(多尼培南)注射剂用于治疗复杂性腹内感染与复杂性尿道感染。多尼培南抗菌谱广,具有对绝大多数B-内酰胺酶稳定的特点,其肾毒性低,中枢神经毒性极小,这些特点将成为该产品市场推广的最大卖点。此外,多尼培南能用于治疗棘手的医院获得性肺炎(NP),且有效率高达81°,大大超过现有其他各种抗生素临床抗NP的效果。


临床应用:

1.  治疗复杂性腹腔内感染

CHRISTOPHER等的一项随机双盲对照多中心非劣性期临床试验研究了多尼培南对复杂性腹腔内感染的疗效。用多尼培南剂量为每次 0.5g ,对照药美罗培南剂量为 1g,疗程 5~14 d ,临床治愈率分别为 85.9% 85.3%,两组差异无显著性,两组间的细菌清除率也差异无显著性。

在另两项Ⅲ期随机双盲对照多中心临床试验考察了多尼培南对复杂性腹腔内感染的疗效,研究参与例数达到946例,多尼培南剂量为每次0.5g,对照药美罗培南剂量为0.5g,疗程为 5~14 d,多尼培南的临床治愈率分别为 82.8%(130/157)81.0% (128 /58),美罗培南分别为85. 9% (128/149)82.1%(119 45),两组间差异无显著性。


2. 治疗尿道感染 

一项多中心随机对照、双盲的Ⅲ期临床试验考察了多尼培南对尿道感染患者的治疗效果,多尼培南 (每次0.5g,对照药左氧氟沙星(每次025g,在多尼培南治疗≥3d后,两组均允许口服左氧氟沙星(0.25g)维持治疗,疗程10d,结果显示,多尼培南的临床治愈率为82.1%(230/280,微生物学可评价患者,ME)和79.2%(259/327,微生物学修正后的意向治疗患者, mMITT),左氧氟沙星的临床治愈率为83.4%(221/265,ME)78.2%(251/321 mMITT)


3. 治疗呼吸道感染 

REANETO等主持的一项随机、多中心、开放性试验研究多尼培南对医院获得性肺炎的疗效,病例总数达到448例,多尼培南剂量为每次0.5g,静脉滴注1h给药,对照药哌拉西林/他唑巴坦剂量为45g,静脉滴注 30min,在两组分别治疗≥ 3d后,合适的患者允许进行口服左氧氟沙星(075g)的维持治疗,抗菌总疗程714d,结果显示两组的临床有效率分别为81.3%和79.8%。

CHASTRE等的一项随机多中心期临床试验考察了多尼培南对呼吸机相关性肺炎的疗效,病例总数达到了531例, 多尼培南剂量为每次0.5g,亚胺培南剂量为1g,疗程 714d,结果显示两药的临床治愈率分别为68.3%和64.2%。 对铜绿假单胞菌感染患者的治愈率分别为80.0%和42.9%。

另一项临床研究对比考察多尼培南和亚胺培南对医院获得性肺炎的疗效,多尼培南剂量为每次0.5g,亚胺培南剂量为每次1g,结果显示两组平均住院时间分别为22 27d,呼吸机平均使用时间分别为7和10d,两组间差异有显著性。两组平均重症监护病房(ICU)监护时间分别为12和13d,差异无显著性。


4. 外科感染 

一项期临床研究发现,针对48例外科感染(术后感染22例,腹膜炎7例,胆囊炎6例,胆管炎5例,腹腔内脓肿、肝脓肿各4例)病例,患者静脉滴注多尼培南每次 0.25g或每次025g,疗程3 14d,临床结果显示,疗效显著12例,有效31例,有效率达89.6% (4348),细菌清除率为61.3%(1931)。另一项期临床研究,针对15例外科感染(腹腔内脓肿7例,胆囊炎6例,肝脓肿2 例),静脉滴注多尼培南,每次0.25g,bid或每次0.25g,tid或每次0.5g,bid,疗程414d,临床有效率达100.0%,细菌清除率达54.5%(611)。


5. 其他细菌感染性疾病

多项临床研究表明,多尼培南治疗妇科和产科感染、皮肤和软组织感染、败血症以及耳鼻喉科、眼科、口腔科等各科感染,也获得较好疗效。


参考文献:

[1]魏健.多尼培南研究综述[J].生物技术世界,2014(03):84.

[2]杜贯涛,刘广军.多尼培南药理作用与临床应用[J].医药导报,2009,28(10):1324-1326.

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