最近,巴瑞替尼(baricitinib)获得了FDA的紧急授权(EUA),可以与瑞德西韦联合使用,治疗需要补充氧气、插管通气或体外膜肺氧合的2岁以上儿童或成人新冠肺炎住院患者或疑似患者。根据美国国家过敏与感染性疾病研究院开展的一项临床试验(ACTT-2),巴瑞替尼与瑞德西韦联用相比瑞德西韦单药治疗,可以缩短患者在29天治疗期内的恢复时间,并且在临床改善方面也有显著优势。
巴瑞替尼是一种JAK抑制剂,已经被批准用于类风湿性关节炎治疗。此次获得EUA批准是否意味着巴瑞替尼有望获得正式批准,还有待进一步观察。值得一提的是,瑞德西韦在8月份也是通过EUA程序获得了用于新冠肺炎治疗的批准,而在10月份则获得了正式批准。瑞德西韦的批准依据同样是由美国国家过敏与感染性疾病研究院开展的一项临床试验(NCT04280705)。该试验结果显示,瑞德西韦治疗可以缩短患者的恢复时间,特别是对重度患者的效果更为显著。
除了上述两项临床试验,FDA说明书中公开的其他两项临床试验的说服力相对较低。试验一(NCT04292899)比较了重症患者接受瑞德西韦5天疗程和10天疗程的效果差异,结果显示两组患者在第14天的临床状态改善程度相似。试验二(NCT04292730)比较了患者接受瑞德西韦5天疗程、10天疗程和标准护理后第11天的临床状态差异,结果显示瑞德西韦5天疗程组的临床状态改善显著,而10天疗程组的改善效果尚未达到统计学显著性差异。尽管瑞德西韦已经进行了多项临床试验并获得了日本和欧盟的批准,但其疗效仍然存在争议。根据世界卫生组织的大数据分析,瑞德西韦对住院患者的帮助微乎其微或者没有帮助。不过,吉利德公司在2020年前三季度的销售额已经达到了8.73亿美元,全年销售额突破10亿美元,这一点是毋庸置疑的。