去氧氟尿苷胶囊的制备方法是怎样的? ¹

去氧氟尿苷胶囊是一种用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌和鼻咽癌的药物。它的主要成分是去氧氟尿苷，它是一种氟尿嘧啶类衍生物，通过转化成氟尿嘧啶(5-Fu)来发挥其抗肿瘤作用。与5-Fu相比，去氧氟尿苷具有更好的靶向性和较低的毒副作用，对于提高患者的治疗顺应性非常重要。

制备方法

制备去氧氟尿苷胶囊的步骤如下：

1、预处理：将去氧氟尿苷、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠和淀粉过筛。

2、配制：按照配方量配制原辅料。

3、制粒：将去氧氟尿苷、淀粉、羧甲淀粉钠和低取代羟丙纤维素混合，使用湿法制粒机进行制粒。

4、干燥：将湿颗粒放入烘箱中进行干燥。

5、整粒：使用摇摆机将干燥后的颗粒整粒。

6、总混：将干颗粒与硬脂酸镁混合。

7、充填：使用全自动硬胶囊填充机进行充填。

8、内包装。

9、外包装。

药理作用

去氧氟尿苷通过转化成氟尿嘧啶(5-Fu)发挥其选择性抗肿瘤作用。研究表明，去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。

药代动力学

去氧氟尿苷在恶性肿瘤患者体内被迅速吸收，血清浓度在1-2小时达到高峰值。在肿瘤组织中，5-Fu的浓度比血中高。

药物相互作用

当与其他抗恶性肿瘤药物合并使用时，可能会增加不良反应的发生。

主要参考资料

[1] [中国发明,中国发明授权] CN201510897618.7 一种去氧氟尿苷胶囊及其制备方法

[2] 去氧氟尿苷胶囊说明书