亚胺培南的特性及应用范围是什么? ¹

背景及概述^[1]

亚胺培南是一种碳青霉烯类抗生素，是硫霉素的N-亚胺甲基衍生物。它具有高度的化学稳定性和广谱抗菌活性，通过特异性结合细菌细胞壁合成的青霉素结合蛋白，从而导致细菌细胞溶解和死亡。亚胺培南不仅高效，而且不易产生交叉耐药性。

为了减轻亚胺培南的肾毒性并增强疗效，常与西司他丁钠配合使用，以阻断亚胺培南在肾脏内的代谢。此外，亚胺培南水解酶是一种高纯度的碳青霉烯酶，可水解多种抗生素的β-内酰胺环，具有专一性强的特点。

性状 

亚胺培南有无色透明溶液和冻干粉两种形式。

纯度

经SDS-PAGE电泳分析，纯度大于95％。

活性单位定义

一个国际单位（IU）定义为在pH 7.0，25°C条件下，每分钟水解1微摩尔亚胺培南所需的酶量。

应用范围^[1]

亚胺培南可用于培南类β-内酰胺类抗生素原料及制剂的无菌检测和微生物限度检测。它可以作为《中国药典》规定的β-内酰胺类抗生素无菌检测和微生物限度检测的试剂，也适用于美国药典29版中无菌检测规定的试剂。

规格

每支含有200 IU的亚胺培南（相当于每分钟水解亚胺培南63.4mg）。

使用方法

培南类抗生素无菌检测方法可采用薄膜过滤法或直接接种法。

保存条件^[1]

亚胺培南可在-20°C条件下保存1年以上。

主要参考文献

[1] CN200910155660.6 一种亚胺培南中间体及亚胺培南的制备方法