依鲁替尼是什么药物? ¹

依鲁替尼（Ibrutinib，又称伊布替尼）是一种口服的小分子靶向药物，是全球首个BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。它能够与BTK蛋白不可逆地结合，阻断其功能，从而导致癌细胞死亡，使肿瘤缩小并缓解癌症症状。

依鲁替尼适用于多种疾病，主要用于治疗白血病和淋巴瘤，特别是对于CD20抗体（如美罗华/利妥昔单抗）治疗无效的淋巴瘤。适应症包括：

复发性套细胞淋巴瘤（MCL）

复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）

小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）

CD20靶向治疗无效的边缘区淋巴瘤（MZL）

依鲁替尼在临床上的应用

淋巴瘤是一种常见的血液癌症，主要分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两种类型。淋巴瘤是由恶性增殖的淋巴细胞引起的，这些癌变的淋巴细胞可以侵袭身体的多个部位，包括淋巴结、脾脏、骨髓、血液和其他器官，形成肿瘤。淋巴瘤可以发展为B淋巴细胞型和T淋巴细胞型。

随着诊断技术和设备水平的提高，放化疗方案的优化以及靶向药物如美罗华、万珂和依鲁替尼的使用，恶性淋巴瘤的治疗效果显著提高。依鲁替尼的出现为白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

依鲁替尼的治疗效果如何？

根据临床试验结果显示，依鲁替尼对套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%，中位持续响应时间长达17.5个月，几乎相当于一年半的时间。对于CD20（如美罗华）治疗无效的边缘区淋巴瘤，总响应率达到了46%。与奥法木单抗相比，依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤的响应率几乎是其十倍，这是非常惊人的数据。

在与苯丁酸氮芥进行对比研究的临床试验中，依鲁替尼的总响应率高达82.4%，而苯丁酸氮芥仅为35.3%。在联合利妥昔单抗的临床试验中，依鲁替尼的总响应率达到了82.7%，高于安慰剂组的67.8%。

综上所述，依鲁替尼是一种非常有效的治疗淋巴瘤和白血病的药物，具有非常高的响应率。

依鲁替尼的仿制药

依鲁替尼原研药由美国强生公司研发，并已在美国、欧洲和我国上市。然而，由于原研药的高昂价格，许多淋巴瘤和白血病患者无法负担得起。

但是好消息是，孟加拉著名的仿制药厂Incepta公司和新兴仿制药公司珠峰制药（Everest）都生产依鲁替尼的仿制药，受到广大第三世界国家患者的欢迎。