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西他列汀在糖尿病治疗中的应用研究? 1

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西他列汀是一种默沙东研发的糖尿病药物,是第一个DPP-4抑制剂,主要用于治疗糖尿病类疾病。

西他列汀联合基础胰岛素疗法与基础-餐时胰岛素疗法的比较研究

来自美国埃默里大学的Umpierrez教授及其团队进行了一项研究,比较了西他列汀联合基础胰岛素疗法与基础-餐时胰岛素疗法对2型糖尿病住院患者的安全性和疗效。该研究结果发表在The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。

该研究纳入了在普通内科或外科住院的18-80岁的2型糖尿病患者,血糖浓度范围为7.8-22.2 mmol/L,接受饮食疗法或口服降糖药治疗,或每日胰岛素剂量小于0.6单位/kg体重。研究采用了多中心、前瞻性、非盲、非劣效性随机临床研究的设计。

研究将患者随机分为西他列汀-基础组和基础-餐时组,分别接受每日一次西他列汀联合基础胰岛素或每日一次基础-餐时胰岛素以及餐前短效胰岛素或天冬胰岛素治疗。研究者根据随机血糖浓度对患者进行分组。研究的主要终点是治疗第一个10天内两组患者每日血糖浓度差异的非劣效性,安全性终点包括低血糖和高血糖的发生情况。

研究结果

西他列汀-基础组患者的每日血糖平均浓度(9.5±2.7 mmol/L)与基础-餐时组(9.4±2.7 mmol/L)相当,平均血糖浓度差异为0.1 mmol/L(95% CI:0.6-0.7)。

治疗失败的发生率在西他列汀-基础组为16%,在基础-餐时组为19%(P=0.54)。

低血糖的发生率在西他列汀-基础组为9%,在基础-餐时组为12%(P=0.45)。

两组患者的住院并发症方面没有差异。

急性肾损伤在西他列汀-基础组发生率为5%,在基础-餐时组为4%。急性胰腺炎在基础-餐时组发生率为0.7%。

临床启示

该研究表明,在非重症监护病房的普通内科和外科住院的2型糖尿病患者中,西他列汀联合基础胰岛素疗法与基础-餐时胰岛素治疗方案的安全性和疗效相当,是一种方便的替代疗法。

根据德国波鸿鲁尔大学的Nauck教授的观点,个体化治疗应明确联用基础胰岛素-西他列汀对于中度高血糖症患者、先前未接受过胰岛素治疗的患者以及年老虚弱低血糖风险较高的患者的疗效。对于这些患者,可以采用简便的住院血糖控制方案,无需调整胰岛素剂量即可达到治疗目标。

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