关于一楼说的模拟取样方法没有错，但有几点需要说明一下：
1 一定样品浓度：浓度是特定的，是根据几个参数确定的，产品的日剂量，这个可以查一下验证指南2003版，上面说的很清楚，有的也可以用下批批量的百万分之一或千分之一，这个要根据实际情况，产品的毒性或者设备是否专用等因素来确认，在指南中都有明确说明，然后计算一下工序内药品直接接触的总表面积，包括烘盘，离心机袋等。两者相除，可以得到一个单位面积的浓度，根据此浓度做一个高出50%和一个低出50%（应高于定量限），配制此三溶液，按上述涂板，再取样。
2 关于回收率的问题，上述方法有问题，因为要涂板，不是做加样法含量回收试验，样品不会损失，取样方法的回收在操作过程中损失一般都相当大的，所以回收率一般能做到60%就相当不错了，所以标准可以订在60%以上，相对标准偏差20%以下（每个浓度得取五次样，做五次），都是认可的。
