本文将讲述如何测定盐酸四氢唑啉中有关物质以及制备盐酸四氢唑啉滴鼻液，旨在为相关领域的研究人员提供参考依据。
背景：盐酸四氢唑啉为异吡唑素（imidazoline）衍生物类α受体激动剂，作用于H2受体及α受体，具有α拟交感神经作用。盐酸四氢唑啉滴眼液主要用于解除由轻度刺激引起的眼红。暂时缓解眼干引起的眼灼热感和轻度刺激引起的不适以及暴露在风或日光下引起的不适。盐酸四氢唑啉滴眼液已在国外多个国家上市。盐酸四氢唑啉滴鼻液（Tetrahydrozoline Hydrochloride Nasal Solu tion）为美国药典版中收载血管收缩药，现已在美国、法国、日本、意大利等国上市。
1. 盐酸四氢唑啉滴鼻液的制备：
（1）处方：
盐酸四氢唑啉0.5g， 甘油80g， 依地酸二钠0.05g， 枸橼酸钠29.4g， 盐酸适量， 苯扎氯铵0.2g， 纯化水加至1000mL。
（2）制备方法
取800g纯化水加入盐酸四氢唑啉、甘油、依地酸二钠、苯扎氯铵搅拌溶解， 然后加入枸橼酸钠搅拌至溶解， 用10%盐酸溶液调pH值至6.0， 加纯化水至1000mL， 搅拌均匀即得。
2. 测定
宋丽明等人采用HPLC法测定盐酸四氢唑啉中有关物质。用Symmetry RPC18色谱柱(3.9mm×150mm 5μm);庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠1.26g，加水630mL溶解，加冰醋酸20mL此溶液的pH为2.5)∶甲醇=650∶350为流动相;检测波长为271nm;流速为1.0mL.min-1。盐酸四氢唑啉与中间体及各杂质峰能完全分离。该法准确，专属性好，可用于盐酸四氢唑啉有关物质检测。色谱条件具体为：
色谱柱:Symmetry RPC18(Waters，3.9×150mm，5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠1.26g，加水630mL，使溶解，加冰醋酸20m L，此溶液的pH为2.5)-甲醇(650∶350);检测波长271nm;流速1.0mL·min-1;柱温:35℃。取盐酸四氢唑啉粗品和中间体适量，注入色谱仪，记录色谱图，盐酸四氢唑啉峰和个杂质峰的分离度，符合要求。理论板数按盐酸四氢唑啉峰计算应不低于1000。
样品测定为：取盐酸四氢唑啉供试品约50mg，精密称定，加流动相稀释成每1mL中含盐酸四氢唑啉5mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0mL， ，加流动相稀释成每1mL中含盐酸四氢唑啉0.05mg的溶液作为对照溶液。分别量取供试品溶液及对照溶液20mL，进行测定。
参考文献：
[1]税庆华，韩保萍，王玉玲等. HPLC测定盐酸四氢唑啉滴眼液的含量及其有关物质 [J]. 中国药学杂志， 2008， (19): 1513-1515.
[2]郭坚固，杨晶晶. 盐酸四氢唑啉滴鼻液的制备及质量控制 [J]. 海峡药学， 2008， (03): 21-22.
[3]宋丽明，蒋庆峰. 高效液相色谱法测定盐酸四氢唑啉中有关物质的方法研究 [J]. 现代仪器， 2006， (04): 40-41+37.
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