华生制药推出的西洛多辛：一种新型抗良性前列腺增生药物？ ¹

华生制药最近在美国市场推出了一种新型口服抗良性前列腺增生药物，该药物名为西洛多辛（商品名：Rapaflo）。经过美国FDA的批准，该药物被证实为一种快速有效且安全的治疗方法，为BPH患者带来了希望。

图1：西洛多辛的性状图

西洛多辛的临床疗效

西洛多辛通过与前列腺、膀胱底部、颈部和精囊上的a1A-肾上腺素受体结合，使这些组织的平滑肌松弛，从而改善BPH患者的泌尿障碍和尿路不适症状。

一项研究中，457名BPH患者被随机分为三组，分别接受每天两次的西洛多辛4mg、坦洛新0.2mg或安慰剂治疗，治疗周期为12周。结果显示，西洛多辛组的国际前列腺症状评分（IPSS）降低了8.3分，坦洛新组降低了6.8分，安慰剂组降低了5.3分。对于症状严重的患者，西洛多辛组的IPSS降低值明显高于安慰剂组（12.4 vs 8.7）。此外，西洛多辛组的生活质量评分也有明显改善。不良反应方面，西洛多辛组的发生率为69.7%，坦洛新组为47.45%，安慰剂组为36.4%。其中，西洛多辛最常见的不良事件是异常射精，发生率为22.3%，而坦洛新组仅为1.6%。

另外两项研究分别为期12周和40周的多中心临床试验也证实了西洛多辛的疗效。在这些试验中，900多名BPH患者被随机分为西洛多辛组和安慰剂组，结果显示，用药12周后，西洛多辛组的BPH症状得到了迅速且明显的改善，IPSS显著降低。

值得一提的是，西洛多辛最早由Kissel和Daiichi Sankyo制药公司联合开发，并在日本上市。而此次华生制药获得了该药在美国的销售授权，并获得了在其他地区的销售许可。目前，西洛多辛的推荐使用剂量为每日1粒（8mg），建议与餐一起服用。

参考文献

[1] Yan, Pu-Cha; Zhang, Xian-Yi; Hu, Xiao-Wei; Zhang, Bin; Zhang, Xiang-Dong; Zhao, Michael; Che, Da-Qing; Li, Yuan-Qiang; Zhou, Qi-Lin Tetrahedron Letters, 2013 , vol. 54, # 11 p. 1449 - 1451