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如何测定药物的API在一种pH缓冲液中的固有溶解速率?

我现在正开发一种药物的HPLC检测溶出的方法,转速,温度,桨法,介质等都已经确定了,在这种介质中的溶解度也已经确定,达不到漏槽条件。现在想知道这个药物固有溶解速率,使用一般溶出仪往杯中介质投入API后以100转每分钟桨法转动,API漂浮于表面和贴杯壁,没有与介质充分接触,难以测得准确结果。如何测定药物的API在一种pH缓冲液中的固有溶解速率?用篮法的篮子装着API转动可以吗?

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共1个回答
API固有溶解速率是用压片设备(不是压片机,是类似于红外光谱制片),将API压制成具有一定表面积的片子,这种片子比较致密,一定转速下在介质中测定其溶解速度,测定时不能有崩解显现出现。根据溶解量和表面积计算固有溶解速率。
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