半乳糖醇的应用及标准物质需求？ ¹

半乳糖醇是一种从玉米芯和木糖母液中提取的植物萃取产物，被广泛应用于促进乳杆菌生长和促进人体肠道蠕动。此外，半乳糖醇还被用作沙门氏菌的检测培养基。然而，目前我国对半乳糖醇高纯度标准物质的需求尚未得到满足，市场上主要依赖国外标准品。

为了满足药品、食品、食品添加剂和化工品分析的需求，半乳糖醇的纯度标准物质采用红外、质谱和核磁等技术进行定性确定，并通过质量平衡法和差示扫描量热法进行纯度定值。经过一致性和精度检验，得出了定值结果。同时，采用符合计量学特性要求的测量方法和计量器具，确保本标准物质的量值溯源至质量和物质的量的SI基本单位千克（kg）和摩尔（mol）。

该标准物质具有良好的均匀性和稳定性，填补了我国该类化合物标准物质的空白，为相关检测行业的数据质量提升和量值溯源提供了支持。

本标准物质主要用于本品相关的药品、食品、食品添加剂和化工品的分析、仪器校准、测量方法的验证和测量质量控制等。

一、样品制备

本标准物质的原料半乳糖醇（又称卫矛醇，CAS号：608-66-2）是通过木糖母液提取工艺生产制备的。根据其物理和化学特性进行定性分析，确定主体成分，并在满足纯度和均匀性要求后，将其分装到带盖的棕色玻璃瓶中。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用红外、质谱和核磁等技术对主成分半乳糖醇进行定性确定，通过质量平衡法和差示扫描量热法进行纯度定值。质量平衡法使用高效液相色谱法（CAD检测器）确定有机纯度，使用卡尔费休滴定法、电感耦合等离子体质谱法和顶空气相色谱-质谱法确定水分、无机元素杂质和挥发性溶剂含量。根据物质熔点与纯度的关系，基于范特霍夫方程，使用差示扫描量热法计算物质的纯度。经过一致性和精度检验，得出了定值结果，取两种方法的平均值。

通过采用符合计量学特性要求的测量方法和计量器具，确保本标准物质的量值溯源至质量和物质的量的SI基本单位千克（kg）和摩尔（mol）。