提问
盖德化工网  >  盖德问答  >  请教一个基因毒杂质限...

请教一个基因毒杂质限度计算问题?

对于环氧乙烷,ICH M7中PDE为21.3ug,如果一个药的服药周期为1-12个月,每日最大服用量为1g
能否根据服药周期调整环氧乙烷的限度?
也就是说对于这个药来说,环氧乙烷的限度为21.3ppm,还是21.3*20/1.5=284?
0评论 +关注
共1个回答
不行,我们就遇到过这种情况,把限度增大,发补意见专门提到这个,让我们遵循原本的限度
国内供应商(25家)
杂质相关回答
您可能感兴趣的问答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值