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请教一个基因毒杂质限...
化药
请教一个基因毒杂质限度计算问题?
对于环氧乙烷,ICH M7中PDE为21.3ug,如果一个药的服药周期为1-12个月,每日最大服用量为1g
能否根据服药周期调整环氧乙烷的限度?
也就是说对于这个药来说,环氧乙烷的限度为21.3ppm,还是21.3*20/1.5=284?
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共1个回答
我很可爱诶,销售
2021-06-17回答
不行,我们就遇到过这种情况,把限度增大,发补意见专门提到这个,让我们遵循原本的限度
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求助反应机理谢谢?
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二氯甲烷包水乳液表面出现分层?
杂质
CAS No:1886-34-6
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