5-羟甲基糠醛与奥硝唑中的杂质A的分离度不够？

一般柱温30就好，流速可以稍降低，如0.8ml/min，流动相有机相比例再降低些，使出峰时间晚些，分离度可能会有所改善。同时，也要考虑主药的出峰时间，太晚的话比较耽误时间。

中国药典二部附录31页有指出：若供试品所含的部分杂质未与溶剂峰完全分离，则按规定先记录供试品溶液的色谱图I，再进等体积的纯溶剂色谱图II。色谱图I上杂质的总面积（包括溶剂峰），减去色谱图II的溶剂峰面积，即为总杂质峰的校正面积。然后依法计算。同理可以将杂质A与5-羟甲基糠醛总峰面积减去5-羟甲基糠醛的面积，即为杂质A的校正峰面积，依法计算。药典都这样做所以不一定要完全分离，再说配伍试验只是考察制剂在稀释剂中的稳定性，能证明其稳定即可。