仿制药GMP申报的投料量问题？

一般是根据大生产仪器设备看的，是个范围，像片重100mg的，100万片、60万片都可以

一般是根据大生产仪器设备看的，是个范围，像片重100mg的，100万片、60万片都可以
我是指原料药合成工艺的投料量，不是指制剂的

原料药的投料量是一个固定的数值，在S.2工艺描述中，以某一批工艺验证批为例描述，但你批产量是一个范围，根据设备，收率所得的一个范围。如果以后要变我认为会有点麻烦，因为工艺和设备变了都要做验证的。
变更投料量，如果配比不变，设备不变，应该比较容易吧。

都看不懂你问的是什么东西？
你问的是批量？还是原辅料的投料量？
不管哪个都不能是范围吧！定100L批量就生产100L了。定100g投料量就投料100g了，你要什么范围。

原料药的投料量是一个固定的数值，在S.2工艺描述中，以某一批工艺验证批为例描述，但你批产量是一个范围，根据设备，收率所得的一个范围。如果以后要变我认为会有点麻烦，因为工艺和设备变了都要做验证的。