复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜的检测方法及应用？ ¹

背景及概述^[1]

甲硫氨酸容易被氧化为蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜。据文献报道，蛋氨酸亚砜对男性肝细胞的损伤作用比女性肝细胞更大，蛋氨酸砜是诱导滞育的候选分子。蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜杂质的存在对复方氨基酸注射液(18AA)的临床用药安全构成了潜在的威胁。现行中国药典质量标准中，并未对复方氨基酸注射液中的蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜两个杂质进行控制。

蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜的检测方法^[1]

本研究采用HPLC检测方法，同时直接测定复方氨基酸注射液(18AA)中蛋氨酸亚砜(MSO)和蛋氨酸砜(MSO2)杂质。采用TitankC18色谱柱，以特定缓冲液和乙腈为流动相，进行梯度洗脱。该方法能够有效分离蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜。

该方法的检测限和定量限分别为0.09μg/mL和1.35μg/mL。蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜在一定范围内呈良好的线性关系。加标回收率也在合理范围内。因此，该方法可在常规实验室和制药工业中用于复方氨基酸注射液(18AA)中蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜的检测。

蛋氨酸砜的制备方法^[2]

蛋氨酸砜可以通过甲硫基氧化反应制备。具体步骤为将蛋氨酸溶解于高氯酸水溶液中，加入钼酸铵、过氧化氢等试剂，进行反应和纯化，最终得到蛋氨酸砜。

蛋氨酸砜的应用^[2]

蛋氨酸砜在医药合成中可作为重要的中间体。通过一系列反应，可以将蛋氨酸砜转化为其他有用的化合物。

主要参考资料

[1] HPLC法同时直接测定复方氨基酸注射液(18AA)中的蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜

[2] CN200410099102.Xα-环丙氨酸的仿生合成方法