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艾沙康唑是什么药物? 1

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英文名称:Isavuconazole

剂型及规格:国内未上市

适应症:用于治疗成人患者的侵袭性真菌病(IFD)和毛霉菌病。

产品优势介绍:艾沙康唑是一种最新上市的三唑类抗真菌药物。它由安斯泰来制药公司(Astellas)和巴塞利亚制药公司(Basilea)联合开发,并于2015年3月6日获得美国FDA批准上市。艾沙康唑被用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病感染,在欧盟和美国被授予孤儿药地位。艾沙康唑是一种水溶性前药,通过在血浆中代谢为活性产物艾沙康唑发挥作用。

艾沙康唑在人体中的蛋白结合率大于99%,广泛分布于组织液中,能够穿过血脑屏障。它的设计消除了环糊精包合导致的潜在肾毒性风险,并具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影响、体内半衰期长、表观分布容积大、清除率低的优势。经过治疗侵袭性曲霉的III期临床试验验证,艾沙康唑的疗效不亚于伏立康唑,并且安全性优于伏立康唑。伏立康唑市场容量巨大,因此艾沙康唑在市场上有良好的前景,有望成为临床治疗侵袭性真菌感染的新选择。

国内市场情况:目前国内尚未上市,但我司可供应进口原料,无仿制药及原料药批文。

拓展资料:毛霉菌病(mucormycosis)是一种由毛霉菌目中的条件致病菌引起的真菌病。该病的特征是菌丝侵犯血管,导致血栓形成和坏死,并在鼻腔、脑部、消化道和呼吸道等部位产生病变,预后严重。机体免疫力降低是该病的重要致病因素,例如白血病、淋巴瘤、营养不良、糖尿病、尿毒症以及长期使用细胞毒类药物和皮质类固醇等药物的患者易感染该病。该病主要通过皮肤粘膜交界处、呼吸道、消化道、手术、介入治疗或破损皮肤进入人体。

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