最近，山东新时代提交的阿昔替尼（axitinib）仿制药上市申请已进入审批阶段，预计很快将获得NMPA的批准。这将是该产品的首个仿制药。
阿昔替尼是一种激酶抑制剂，可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关的酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3。
辉瑞是阿昔替尼的原研公司，该药最早于2012年在美国获得批准上市。目前，它已获得FDA批准用于三种适应证的治疗。然而，随着首个仿制药的上市，患者将有更多的选择，并且药物的价格可能会更加合理。
阿昔替尼的原研药英立达已在国内获得批准，并被纳入最新版医保目录。根据医药魔方NextPharma数据库，该药在2020年的全球销售额达到7.87亿美元。
辉瑞在中国申请了多项关于阿昔替尼的专利，其中一些已经到期。然而，首个仿制药的上市可能会对原研药的市场份额产生影响。
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