阿美替尼与奥西替尼相比，哪个更优? ¹

阿美替尼，商品名阿美乐，是我国自主研发的针对EGFR靶点的靶向药物，也是全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。2020年3月18日，阿美替尼获得国家药监局的批准上市，用于治疗既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是全球首个二线治疗中，无进展生存期超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。

阿美替尼是否优于进口的奥西替尼？

根据2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期APOLLO研究结果，该研究纳入了来自中国大陆36个地区（189名患者）和中国台湾（55名患者）的244例患者。

无进展生存期（PFS）

APOLLO试验结果显示，阿美替尼的中位无进展生存期为12.3个月。与奥希替尼在III期AURA3试验中相比，奥希替尼一线的中位无进展生存期为18.9个月，二线治疗的中位无进展生存期达到10.1个月（化疗组为4.2个月）。综合比较，阿美替尼的PFS略优于奥西替尼。

客观缓解率(ORR）

APOLLO试验结果显示，阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的客观缓解率为68.9%，疾病控制率为93.4%。而奥希替尼一线的客观缓解率为80%，二线为70%，两者差别不大。

对脑转移控制效果

APOLLO试验中，91例患者在基线合并有中枢神经系统（CNS）转移。分析结果显示，阿美替尼对脑转移患者的客观缓解率为60.9%，疾病控制率为91.3%，中位无进展生存期为10.8个月，中位持续缓解时间为11.3个月。而奥希替尼在AURA研究中的颅内客观缓解率明显优于化疗，分别为70%和31%。综合来看，奥西替尼在对脑转移患者的缓解效果上略优于阿美替尼。

不良反应比较

阿美替尼总体人群中，3级及以上药物相关不良反应发生率为15.6%，严重不良事件发生率为5.3%。常见的药物不良事件如腹泻、皮疹、瘙痒发生率均在10%左右。而奥希替尼治疗的3级及以上相关性不良反应发生率仅为6%，在副作用方面奥希替尼具有一定优势。