【讨论】欧盟国家注册－DCP，MRP程序？

各位朋友，你们有没有在申报注册欧盟国家时，走过DCP和MRP程序？哪些情况需要注意？有没有相关的指南或资料可以借鉴一下？

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共6个回答

1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时，药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时，药品没有获得其他成员国的上市许可

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bang帮楼主，，，，我们也没做过

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都没人接触过 DCP/MRP 注册?

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CMS, concerned member state 是指递交了文件的国家还是欧盟一个组织？

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1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时，药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时，药品没有获得其他成员国的上市许可
您好！能否请问下这里的成员国是指欧盟成员国，还是需要注册的国家？

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是不是集中审批程序或单个审批程序？

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