提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
一致性评价中制剂的杂...
化药
一致性评价中制剂的杂质谱要不要把原料药的起始物料的工艺杂质也定进去?
如题
0评论
+
关注
共2个回答
只做风流人,实习生-操作员
2019-01-19回答
视情况而定,如果起始物料中的杂质在API的合成过程中有杂质传递或者属于基因毒杂质,是需要在各步中间体中进行考察研究的,最终根据API中各杂质的检出情况和传递情况,再决定是否在起始物料或中间体或API中来控制!总之在起始物料及中间体中能控住并保证API合格的情况下,除基因毒杂质外,不必再定入API的控制中。
7
评论 0
举报
橘子果酱,设备工程师
2019-01-19回答
原料药质量标准未定入,则制剂可以不定入
19
评论 0
举报
上一条:
求依替巴肽质量标准,有谁有吗?
下一条:
关于多肽药的序列问题?
杂质
CAS No:1886-34-6
国内供应商(25家)
上海洽姆分析技术有限公司
VIP
10年
备案
联系电话:
86-021-52969808
产品名称:
4 -氨基-5-(formamidomethyl)- 2 - methylpyrimidine
价格:
99元 /瓶
主营产品:
Tenax GR 吸附剂、11982 Tenax TA 多孔聚合物吸附剂 60-80目、Supelco DEX Chiral Columns、SPB-5 毛细色谱柱、
在线询盘
洽谈
上海源叶生物科技有限公司
VIP
12年
备案
品牌试剂
联系电话:
18021061708-聂先生
产品名称:
4-Amino-5-(formamidomethyl)-2-methylpyrimidine
价格:
3600元 /瓶
主营产品:
葡聚糖凝胶G-25、叶绿素A、羟丙基-β-环糊精、甘草酸单铵盐、
在线询盘
洽谈
湖北扬信医药科技有限公司
VIP
10年
备案
联系电话:
产品名称:
现货提供Thiamine Impurity 9
价格:
电询
主营产品:
氟伏沙明 61718-82-9和54739-18-3、利托那韦杂质 959351-57-6、树脂毒素(RESINIFERATOXIN)57444-62-9、现货提供利伐沙班全套杂质、
在线询盘
洽谈
深圳振强生物技术有限公司
VIP
10年
备案
试剂
联系电话:
0755-66853366
产品名称:
盐酸硫胺素杂质12
价格:
电询
主营产品:
氨基葡萄糖杂质C;2,5-脱氧果糖嗪、氨基葡萄糖杂质B;果糖嗪、阿莫罗芬EP杂质E;、苯肾上腺素异构体杂质;苯肾上腺素S异构体,S-苯肾上腺素、
在线询盘
洽谈
湖北扬信医药科技有限公司
VIP
9年
备案
联系电话:
产品名称:
硫胺素杂质维生素B1杂质)1886-34-6 现货
价格:
电询
主营产品:
达格列净含量标准品461432-26-8 现货供应、帕瑞昔布钠杂质(帕瑞考昔杂质)1941177-47-4 现货全套供应、利多卡因杂质F(Lidocaine EP Impurity F)142713-08-4 现货供应、1-(4′-磺酸基苯基)-3-羧基甲(乙)酯基-5-吡唑啉酮钠盐20514-27-6现货供应、
在线询盘
洽谈
查看更多供应商 >
杂质相关回答
关于非特定降解杂质、特定降解杂质、过程杂质如何定义和理解?
4个回答
关于降解杂质?
1个回答
药物杂质研究?
6个回答
杂质含量标定?
7个回答
杂质验证问题?
4个回答
您可能感兴趣的问答
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示