阿伐曲泊帕片在治疗慢性肝病相关血小板减少症中的应用？ ¹

复星医药近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。

苏可欣（阿伐曲泊帕片）在2019年获得国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格。此次批准是基于两项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的结果。这两项研究表明，阿伐曲泊帕片能够显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。

阿伐曲泊帕片的适应症

临床上，当血小板计数低于50x10^9L时，患者存在皮肤、黏膜出血的危险性。当血小板计数在20x10^9L以下时，极易发生颅内出血、内脏大出血等致命性出血，尤其在伴发热（高于38℃）、严重感染或服用影响血小板功能的药物时。目前，血小板生成素受体激动剂（TPO-R激动剂）是治疗血小板减少症的常规药物。

血小板生成素通过刺激骨髓造血干细胞及巨核祖细胞的成熟分化，促进血小板生成。它属于造血生长因子类物质，主要作用于人促血小板生成素受体，调节巨核细胞的增殖、分化、成熟及分裂，从而增加血小板数量。

马来酸阿伐曲泊帕片已在美国、欧盟和中国境内上市，用于成年患者择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的治疗。此外，马来酸阿伐曲泊帕片也已在美国上市，用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）的治疗。

参考文献

1. CLD: 慢性肝病（阿伐曲泊帕片此次获批适应症为择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者）

2. TCP：血小板减少症

3. Xiao J, et al. Global Liver Disease Burdens and Research Trends: Analysis From a Chinese Perspective. J Hepatol. 2019 Jul;71（1）：212-221.

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6. Terrault N, et al. Gastroenterology. 2018 Sep;155（3）：705-718. Terrault N, Chen YC, Izumi N, et al. Avatrombopag Before Procedures Reduces Need for Platelet Transfusion in Patients With Chronic Liver Disease and Thrombocytopenia. Gastroenterology. 2018;155（3）：705–718.