在ACC 2022科学年会上，哈佛大学医学院和布莱根妇女医院的Deepak L. Bhatt教授公布了SCORED试验的最新结果。该研究发现，索格列净无论患者是否有心血管疾病，都能显著降低糖尿病合并慢性肾病患者的心血管死亡、心梗和卒中风险。
该研究随机选取了10,584例糖尿病合并慢性肾病患者，将其分为索格列净组和安慰剂组，并进行了16个月的中位随访。研究主要关注的终点是心血管死亡、因心衰住院和因心衰紧急就诊的总事件发生率。
图1 研究设计
研究结果显示，在合并糖尿病和慢性肾脏疾病的患者中，索格列净能够显著降低心血管死亡、因心衰住院和因心衰紧急就诊的总事件发生率，降低幅度为26%。
图2 主要终点事件发生率
研究还对有/无心血管疾病的亚组患者进行了分析。研究中，共有5144例患者有心血管疾病，5440例患者没有心血管疾病。
亚组分析结果显示，无论患者有无心血管疾病，索格列净都能显著降低患者心血管疾病死亡、心梗和卒中的发生率（有/无心血管疾病患者的HR分别为0.79和0.74）。两个亚组患者的相对风险降低情况相似，但有心血管疾病患者的绝对风险降低率高出3倍。
图3 有无心血管疾病患者的心血管疾病死亡、心梗和卒中的发生率
此外，与安慰剂相比，服用索格列净的两个亚组患者的心梗（有/无心血管疾病患者的HR分别为0.69和0.66）和卒中（HR分别为0.69和0.62）风险明显降低。
需要注意的是，在约3个月左右，患者就能够获得显著的早期疗效。这是由于索格列净对心梗和卒中具有的SGLT1抑制作用所致。
各个亚组患者的主要不良心血管事件（MACE）发生率一致。对各种心血管疾病的敏感性分析结果也基本一致。
研究表明，无论患者有无心血管疾病，索格列净都能显著降低患者的总心血管死亡、心梗和卒中风险。
与其他SGLT2抑制剂试验结果不同的是，本试验中索格列净具有额外的SGLT1抑制作用，这可能是其结果与其他试验结果有所差异的原因。
然而，由于本试验提前终止，研究持续时间较短，因此对心血管死亡的显著降低效果的统计学力量受到限制。
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