尼妥珠单抗（Nimotuzumab）是什么药物? ¹

尼妥珠单抗（Nimotuzumab）是我国首个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物，商品名为泰欣生。它主要用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

尼妥珠单抗的优点

尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）是一种生物靶向药物，通过抑制肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体（EGFR），从而抑制肿瘤细胞的增殖和分化。它具有反应低、安全性好的优点。

尼妥珠单抗的适应症

尼妥珠单抗适用于头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实，患者的疾病控制率高，生存获益显著。

尼妥珠单抗的药理作用

尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）可以阻断肿瘤细胞表面的EGFR与其配体的结合，从而具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡的作用。

尼妥珠单抗的毒理研究

尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）的急性毒性试验和长期毒性试验结果显示，它在动物体内未见毒性反应，未引起动物皮肤损害。

尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）的局部耐受性试验结果显示，它未引起局部静脉刺激反应。交叉反应试验结果显示，尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）与人体组织无交叉反应。

尚未进行尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）致癌、致突变和生殖损害的特殊毒性研究。

尼妥珠单抗的参考用法用量

将两瓶（100mg）尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）注射液稀释到250mL生理盐水中，通过静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中和给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

尼妥珠单抗的不良反应

由于尼妥珠单抗（商品名：泰欣生）高度人源化，不良反应轻微，主要包括发热、少见的皮疹和腹泻。