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一类新药(舌下含片)做动物药效试验的问题~?

目前有个蛋白类的创新药物,想做成舌下片剂或滴剂,问题是在非临床药理试验中如何去做药效研究?
在做预实验时候发现,用移液枪打入小鼠舌下20微,似乎大部分都溢入口中,这种特殊剂型的动物给药方式很难定量。请教有经验的大虾,这种情况怎么办?
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共8个回答
老鼠那智商,那小舌头。怎么做舌下片
要做药效评价可以选择大动物,如犬,相关含片的临床前研究可以借鉴。
建议看看粘膜吸收动物模型的具体实验操作。
无特殊情况,一般可采取口服,建议参考一下口含片。当然如果必须舌下,比如pk分析,现在有黏贴片剂。

我也觉得可以更换试验动物的,或者做成舌下片剂呢,片剂容易给药吧。
建议看看粘膜吸收动物模型的具体实验操作。
恩,我来看看
无特殊情况,一般可采取口服,建议参考一下口含片。当然如果必须舌下,比如pk分析,现在有黏贴片剂。
如果PK分析结论是 口服和舌下有显著差异,事实上,我觉得这个蛋白类药物口服很不现实,您觉得呢?
我也觉得可以更换试验动物的,或者做成舌下片剂呢,片剂容易给药吧。
可能这个药物治疗的病症不是在所有动物上都能表现出来的,有一定的特异性
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