ADC药物表征需要做哪些项目?

关键是那些要放在裸抗上控制，那些放在ADC控制，有些在ADC上可能不好控，需要在前面控制，因为修饰后不会改变的，例如enzyme提到的糖型、肽图、电荷异构体，这些修饰的几率是一致的，就放在抗体控制就可以。有些是必须要放在ADC控，例如活性改变没、是不是聚体程度发生改变、片段化比例（Cys修饰）、残留裸抗及毒素、不同修饰率分布比例（就是DAR不同组分占比）、平均DAR、单位点修饰的看看修饰位点等。