提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
自制杂质对照品纯度测...
化药
自制杂质对照品纯度测试方法?
我们一个项目中有7个
杂质
对照品
是自制的,请问一下大家用如何选用液相方法测定纯度?我打算选用API的进口注册标准方法在各个杂质最大吸收波长条件下计算纯度是否可行?
展开
0评论
+
关注
共3个回答
鸿雁.,给排水工程师
2019-01-19回答
杂质对照品是可以允许单独创建方法检测的,只要你能保证足够的检出能力即可。另外提醒一下,自制杂质对照品是需要做结构确证的。
18
评论 0
举报
清悸书生仙迟,设备维修
2019-01-19回答
杂质对照品结构确证是必须要做的,但考虑到杂质对照品的制备工艺难度和量的问题,充其量能达到克级就已经很不错了,想按API对照品的思路去标定,肯定是条件不允许的,因此目前的杂质对照品也只能测个纯度和水分罢了!因此大多以纯度来代表杂质的含量了!
展开
11
评论 1
举报
挽梦忆笙歌,设备工程师
2019-01-19回答
杂质对照品可以不用和原料药一样的分析方法,只要保证杂质对照品本身检测准确,没有包含未检测到的杂质就可以了;如果想要用杂质对照品作为含量分析的话,最好进行2人以上的标定
展开
4
评论 0
举报
上一条:
2016中国转化医学大会第二轮紧急通知—注册报名请说明盖德?
下一条:
注射用腺苷蛋氨酸进口注册标准求助?
杂质
CAS No:1886-34-6
国内供应商(24家)
深圳振强生物技术有限公司
VIP
10年
备案
试剂
深圳市
联系电话:
0755-66853366
产品名称:
盐酸硫胺素杂质12
价格:
电询
主营产品:
丙泊酚杂质、艾沙康唑杂质39;艾莎康唑代码BAL30655、阿米卡星杂质A;阿米卡星杂质A、氨氯地平乳糖加和物;氨氯地平乳糖加和物、
在线询盘
洽谈
上海源叶生物科技有限公司
VIP
11年
备案
品牌试剂
松江区
联系电话:
18021061708-聂先生
产品名称:
4-Amino-5-(formamidomethyl)-2-methylpyrimidine
价格:
3600元 /瓶
主营产品:
丹酚酸B、曲拉通x-100、异绿原酸A、新绿原酸、
在线询盘
洽谈
湖北扬信医药科技有限公司
VIP
10年
备案
黄石市
联系电话:
产品名称:
硫胺素杂质维生素B1杂质)1886-34-6 现货
价格:
电询
主营产品:
氯倍他索乙酸酯 25122-45-6、沃诺拉赞杂质 2416241-97-7、沃诺拉赞杂质1260141-27-2&881681-01-2&881681-00-1、他克莫司 104987-11-3、
在线询盘
洽谈
上海洽姆分析技术有限公司
VIP
10年
备案
闵行区
联系电话:
86-021-52969808
产品名称:
4 -氨基-5-(formamidomethyl)- 2 - methylpyrimidine
价格:
99元 /瓶
主营产品:
固相微萃取萃取头组合套件 1、桌面型数控超声波清洗机、11982 Tenax TA 多孔聚合物吸附剂 60-80目、SUPELCOSIL LC-ABZ 色谱柱、
在线询盘
洽谈
广州隽沐生物科技股份有限公司
VIP
8年
备案
广州市
联系电话:
020-36607679
产品名称:
硫胺素杂质1886-34-6
价格:
1元 /毫克
主营产品:
托匹司他杂质价格、对乙酰氨基酚杂质系列、奥氮平杂质132539-06-1、阿格列汀杂质850649-61-5、
在线询盘
洽谈
查看更多供应商 >
杂质相关回答
关于非特定降解杂质、特定降解杂质、过程杂质如何定义和理解?
4个回答
关于降解杂质?
1个回答
药物杂质研究?
6个回答
杂质含量标定?
7个回答
杂质验证问题?
4个回答
您可能感兴趣的问答
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示