求助溶出曲线折点问题？-盖德问答-化工人互助问答社区

共5个回答

清风微微起，工艺专业主任 2019-01-07回答

正常溶出不会出现这样的问题，首先看分析检测问题（可以重复一遍）；如排除，再分析是不是，辅料，溶出液（是溶液还是混悬液还可能是微米纳米混悬液，结合原料药溶出特性分析）。我曾经一个较难溶性产品，主药含量高达76%，做溶出也出现这样的问题，最后分析是溶出液是纳米混悬液，即使0.22um滤膜过滤后也是这样，最后冷冻离心解决此问题。个人经验供你参考！

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西瓜弟桃子姐，设备工程师 2019-01-07回答

看你的描述，很可能是检测的问题，换人重新测定，尤其注意细节。

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鶴歸鶴辭，设备维修 2019-01-07回答

仪器误差，人员操作，样品本身也有差异。

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花裙子白衬衣，销售 2019-01-07回答

辅料？包衣？硬度？颗粒？细粉？均有可能。

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sprt.，设备工程师 2019-01-07回答

分地方检测，且已经多次复测验证，都是同一现象，应该可以排除片剂自身的原因。
详细记录实验操作，然后排查吧，列清溶出液的配制，取样时间，检测时间，过滤的操作等等。
如果可以，把数据帖出来看下误差到底多大，这样子大家还好分析一点

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