国外刚上市的新药，在中国没有申请专利保护，是做进口注册快还是直接仿制快?

这种没有原研进口的 进口和仿制临床部分是差不多的 不管是BE还是多中心 进口也不一定省

仿制研发做起，进口怎么也得做多中心临床

这个得看国外公司的态度，如果想尽快进口国内：
（1）专利可以世界专利转国内
（2）尽快开展进口注册，因为临床有基础，通过一般不是问题
（3）进口和仿制同时开始的话，个人认为进口会快一些。（除非能够加快审评）

如果是做进口注册，就是研究小试的重现，以及国内设备、原辅料的匹配性，直接拿成熟的工艺来做，这样较快。
如果是仿制，你的工艺需要自己去开发，这个开发需要时间的。一个是直接拿工艺，一个是开发工艺处方！
另外仿制还有一致性评价的问题，进口注册现在一致性评价是怎么搞的？不太清楚进口注册的一致性评价，可能还要多了解下。
仿制肯定是新三类，肯定是要做临床的。