引言：
Mebhydrolin Napadisylate是一种抗组胺药，主要用于治疗过敏症状，如花粉症、荨麻疹和其他与过敏相关的皮肤反应。它通过阻断组胺的作用，减轻痒感、流涕和其他过敏反应的症状。尽管Mebhydrolin Napadisylate在缓解过敏症状方面具有显著效果，但在使用此药品之前，务必咨询医生，以确保其适合您的具体健康状况，并获得正确的使用指导。
简介：了解 Mebhydrolin Napadisylate
美海屈林萘二磺酸盐（Mebhydrolin Napadisylate）是第一代抗组胺药，可用于治疗过敏症，其作用是抑制中枢神经系统。抗组胺药包括一大类药物，包括第一代镇静作用相对强的 H1 拮抗剂和第二代镇静作用较弱或无镇静作用的 H1 拮抗剂。在药品生产中，检查活性物质水平是确保药品制剂质量的一项必须满足的要求。优质的药品将有助于实现预期的治疗效果。所包含的质量要求之一水平必须符合药典或其他标准书籍中规定的要求。美海多林萘二磺酸盐片剂制剂中使用的水平要求是一般水平要求，即所含活性化合物不少于标签上标明量的90.0％和不超过100.0％。
1. 结构研究
从结构上讲，美海屈林萘二磺酸盐具有发色团和助色团。含有发色团的化合物可以吸收紫外线区域的辐射。根据Dibbern等人，2004年的研究，美海屈林萘二磺酸盐在酸性水溶液中在波长286nm（A11=269）处具有最大吸光度，在碱性水溶液中在波长287nm（A11=274）处具有最大吸光度，因此可以通过紫外分光光度法测定片剂制剂中的美海屈林萘二磺酸盐水平。美海屈林萘二磺酸盐的结构如图所示：
2. Mebhydrolin Napadisylate 的溶解度和配方
（1） Mebhydrolin Napadisylate 的溶解度
美海屈林萘二磺酸盐(Mebhydrolin Napadisylate)为白色结晶性粉末，熔点为280℃(分解)，溶于二甲基甲酰胺及氨水溶液，微溶于乙醇、甲醇、氯仿，不溶于醚。美海屈林萘二磺酸盐分子式为(C48H48N4O6S2)
（2）可用配方
美海屈林萘二磺酸盐的溶解度是影响配方设计的关键因素。溶解度决定了在给定溶剂中可达到的最大药物浓度，这直接影响药物输送和生物利用度。溶解性差的化合物给配方开发带来挑战，通常需要使用溶解度增强技术。相反，溶解性高的药物可能需要特别考虑以防止沉淀或不稳定。通过仔细评估美海屈林萘二磺酸盐的溶解度曲线，配方师可以选择合适的赋形剂、剂型和制造工艺，以优化药物释放和患者依从性。
3. Mebhydrolin Napadisylate 如何起作用？
Mebhydrolin是一种第一代H1抗组胺药。这类药物通过抑制组胺与H1受体的结合来减轻炎症反应，用于治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和荨麻疹等过敏性疾病。其作用机制包括降低磷脂酶C和磷脂酰肌醇（PIP2）信号通路的活性，从而减少NF-κB免疫反应转录因子的活化，降低抗原呈递和促炎细胞因子、细胞粘附分子及趋化因子的表达。此外，它还能降低细胞内钙离子浓度，稳定肥大细胞并减少进一步的组胺释放。然而，第一代抗组胺药容易穿过血脑屏障，可能导致镇静和其他中枢神经系统的不良影响，例如紧张和失眠。
参考：
[1]https://smpdb.ca/
[2]https://en.wikipedia.org/
[3]张帆,张美清,张方正,等.抗组胺原料药美海曲林萘二磺酸盐合成方法的改进[J].江西化工,2010,(03):44-46.DOI:10.14127/j.cnki.jiangxihuagong.2010.03.011.
[4]Nerdy N. Development and validation of ultraviolet spectrophotometric method for determination of mebhydrolin napadisylate in tablet preparations[J]. Asian J. Pharm. Clin. Res, 2017, 10: 367-372.
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