百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国FDA已受理该公司首个口服、选择性TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已接受了deucravacitinib的上市许可申请（MAA），该药用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这一消息意味着deucravacitinib有望成为全球首款获批上市的TYK2抑制剂。
银屑病是一种广泛流行的、慢性、系统性免疫介导疾病，严重影响患者的身体健康、生活和工作，全球至少有1亿人受此疾病困扰。斑块型银屑病以皮肤表面明显的圆形或椭圆形斑块上覆盖有银白色鳞屑为特征。尽管现有系统性治疗能起到一定治疗效果，但仍有许多中重度银屑病患者未得到充分治疗，或未得到治疗，或者对现有疗法不满意。
TYK2是JAK家族成员之一，在介导促炎性细胞因子的信号传导中起重要作用。deucravacitinib通过选择性与TYK2蛋白调控结构域结合，从而抑制TYK2的活性。与其他JAK抑制剂不同，deucravacitinib不会抑制JAK1、JAK2或JAK3，从而避免了与JAK 1-3抑制相关的不良反应的发生。
deucravacitinib的监管申请是基于关键的临床试验结果。两项多中心、随机、双盲对照研究（POETYK PSO-1和POETYK PSO-2）分别招募了666例和1020例中重度斑块型银屑病患者，研究结果显示，deucravacitinib组在第16周时达到PASI 75和sPGA 0/1的受试者比例显著高于安慰剂组和PDE-4抑制剂阿普斯特组。
安全性方面，deucravacitinib组的不良事件发生率较低，并且没有发现与JAK1-3相关的不良反应信号。
除了治疗银屑病，deucravacitinib还被研发用于治疗其他免疫性疾病，如银屑病关节炎、红斑狼疮和炎症性肠病。目前，deucravacitinib在治疗银屑病的另外三项研究（POETYK PSO-3、POETYK PSO-4、POETYK PSO-LTE）正在进行中。
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